BiondVax - BiondVax

BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
Ommaviy
Sifatida sotilganNASDAQ: BVXV
SanoatVaksinalar
Tashkil etilgan2003 (2003)
Ta'sischiRon Babekoff
Bosh ofis
Ness Ziona
,
Isroil
Xodimlar soni
16 (2016)
Veb-saytwww.biondvax.com

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. bu Isroil biofarmatsevtika kompaniyasi rivojlanmoqda a grippga qarshi universal emlash M-001 deb nomlangan. BiondVax - ochiq savdoga qo'yilgan kompaniya NASDAQ. Emlash texnologiyasi 1990-yillarda ixtiro qilingan Weizmann Ilmiy Instituti laboratoriyasida Rut Arnon, va 2003 yilda BiondVax-ga litsenziyalangan.

Tarix

Kompaniyani rivojlantirishga yondashuvi grippga qarshi universal emlash da ixtiro qilingan Weizmann instituti; u Tamar Ben-Yedidiya rahbarligidagi doktorlik tadqiqotining mavzusi edi Rut Arnon. Ron Babekoff 2002 yilda Weizmannga rivojlanish imkoniyatlarini izlab murojaat qildi va 2003 yilda uning startapi BiondVax Yeda, texnologiya uzatish Weizmann sho'ba korxonasi vaktsinaga da'vogarga murojaat qilgan. BiondVax Weizmann Science Park-da bo'sh joy oldi Ness Ziona, Isroil, Babekoff bosh ijrochi direktor rolini egalladi va Ben-Yedidiya bosh ilmiy xodim bo'ldi.[1][2][3]

Kompaniya nomzodi bo'lgan Multimeric-001 (M-001) grippiga qarshi universal vaktsina har biri 22 aminokislotadan ko'p bo'lmagan 9 peptid aralashmasidan iborat. epitoplar ning HA, NP va M1 oqsillari ikkala toifa-A va B-toifa gripp viruslari.[4]

BiondVax ro'yxatiga kiritilgan Tel-Aviv fond birjasi 2007 yilda[5] va 2015 yilda NASDAQ-da BVXV sifatida savdo qilishni boshladi.[6] Ko'pgina dastlabki biotexnika kompaniyalari singari, uning zaxiralari keskin o'zgarib turardi; BiondVax aktsiyalarining narxi tahdidga javoban ko'tarildi 2009 yil cho'chqa grippi pandemiya.[7]

2011 yilga qadar kompaniya II bosqich sinovlarida bo'lgan.[7] Oltinchi bosqichning barcha oltita sinovlari xavfsizlik va muhim immunogenlikni namoyish etdi. BiondVax birinchi bo'lib M-001 ni a astar standart qilish grippga qarshi emlashlar samaraliroq, ikkinchidan, emlash sifatida.[8] 2011 yilda Biondvax M-001ni 65 yosh va undan katta bo'lgan ishtirokchilarga 2-bosqich ishlaridan biri (BVX-005) ning bir qismi sifatida yubordi. To'rt yil o'tgach, M-001 va platsebo nazorati bilan emlangan qariyalar besh baravar ko'p, 2011 yilda mavjud bo'lmagan yangi epidemik shtammdan (A / Shveytsariya) sero-himoyalangan.

2017 yilda kompaniya ixtiyoriy ravishda NASDAQ foydasiga Tel-Aviv birjasidan chiqarildi.[9] O'sha yilning boshida Tekshirish punkti hammuassisi va raisi Marius Nacht BiondVaxning eng yirik aksiyadori bo'ldi.[10] 2017 yilda u shuningdek 20 million evrolik foizsiz kredit oldi Evropa investitsiya banki, BiondVax-ning belgilangan marralarni zabt etishiga qarab, uch qismda to'lanishi kerak, oxirgisi esa uning etakchi nomzodining III bosqich sinovini boshlash uchun tasdiqlangan.[11] Evropa investitsiya banki dilutiv bo'lmagan foizsiz kreditni 24 million evroga oshirdi, bularning barchasi BiondVax-ga tarqatildi. Kompaniya yangi mablag'larni Quddusda ishlab chiqarish inshootini qurish va bundan keyin ham amalga oshirish uchun ishlatgan giyohvand moddalarni ishlab chiqarish ish.[12][13]

2018 yil oktyabr oyida BiondVax Evropa Dori-darmon Agentligi (EMA) tomonidan tasdiqlash maqsadida "hal qiluvchi" deb belgilab qo'yilgan ikki yillik 3-bosqich tadqiqotini boshladi. 50 va undan katta yoshdagi ikkita guruhning birinchisi (n = 4,098) M-001 yoki platsebo bilan emlangan, ikkinchi kohort (n ~ 8,000, jami N ~ 12,000) boshida M-001 payvandlash yoki platsebo olgan. 2019-2020 yillarda gripp mavsumi. BiondVax-ning M-001 - grippga qarshi emlashning uchinchi bosqichini boshlagan birinchi (va hozirgacha yagona) universal nomzod. Uchinchi bosqichni o'rganish uchun ma'lumotlarni yig'ishni yakunlash 2020 yil iyuniga qadar amalga oshirildi, ma'lumotlar tahlili sentyabrning oxiri va oktyabr oyining oxirigacha tugashi kutilmoqda. 2020 yil oktyabrida ular vaktsinaning statistik farqni namoyish qilmaganligini ko'rsatuvchi ma'lumotlar tahlilini e'lon qildilar. gripp kasalligini kamaytirish va emlanganlar bilan platsebo guruhlari o'rtasidagi zo'ravonlik darajasi va samaradorlikning so'nggi nuqtalarini bajarmaganligi. [14] Natijada, kompaniyaning aktsiyalari narxi e'lon qilingan kunning ertasiga 90% ga tushib ketdi. [15]

2018 yil mart oyida FDA direktori Skott Gotlib Umumiy grippga qarshi emlashni tasdiqlash kelajakda yillar bo'lganligini aytdi.[16] O'sha paytda o'xshash mahsulotlarni qidiradigan boshqa guruhlar ham kiritilgan Sanofi yaqinda sotib olgan Protein fanlari va uning nomzodi, Jonson va Jonson, Vaccitech, Inovio farmatsevtika va bir nechta hukumat va akademik laboratoriyalar.[4][16]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ Vaynreb, Gali (2013 yil 28-iyul). "Yeda har yili 50-100 million dollar ishlab topadi". Globuslar.
  2. ^ "Prosepektus". SEC Edgar orqali BiondVax. 2016 yil 2-fevral.
  3. ^ "Ron Babekoff bilan suhbatda". BioTuesdays.com. 14 oktyabr 2014 yil. Arxivlangan asl nusxasi 2016 yil 20-may kuni. Olingan 15 mart 2016.
  4. ^ a b Xelford, Betani (2018-03-12). "Umumiy grippga qarshi emlashni qidirishda". Kimyoviy va muhandislik yangiliklari.
  5. ^ Vaynreb, Gali (2007 yil 12-iyun). "Biotech cos so'nggi TASE takliflarida muvaffaqiyat qozondi". Globuslar.
  6. ^ "BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (BVXV) IPO". NASDAQ. Olingan 15 mart 2016.
  7. ^ a b Dichek, Bernard (2011 yil 23-avgust). "Gollivud dahshatli filmi giyohvand moddalar rivojlanishiga ta'sir qilishi mumkinmi?". Tabiat biotexnologiyalari blogi: savdo sirlari.
  8. ^ Lyu, Angus (2017 yil 19-iyun). "BiondVax umumiy grippga qarshi emlashni avanslash uchun 20 million evro miqdoridagi kreditni yo'qotmoqda". FierceFharma.
  9. ^ Globes muxbiri (2017 yil 31-avgust). "BiondVax grippga qarshi universal vaktsina TASE ro'yxatidan chiqarib tashlanadi". Globuslar.
  10. ^ Globes muxbiri (2017 yil 2-yanvar). "Marius Nacht jamg'armasi BiondVax-ga NIS 10,9m investitsiya qiladi". Globuslar.
  11. ^ "Press-reliz: Isroil: EIB" BiondVax "ning grippga qarshi vaktsinasining universal nomzodini so'nggi bosqichda ishlab chiqarishni va ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydi". Evropa investitsiya banki. 19 iyun 2017 yil.
  12. ^ Makdonald, Garet (2017 yil 18-iyul). "BiondVax Isroildagi grippga qarshi universal emlash zavodi uchun ijaraga joy". Biopharma Reporter.
  13. ^ Palmer, Erik (2017 yil 30 mart). "Isroil biotexnologiyasi BiondVax grippga qarshi vaktsina ishlab chiqarish korxonasini qurish uchun hukumatdan yordam oladi". FierceFharma.
  14. ^ Fillipson, Josh. "BiondVax grippga qarshi emlash uchun M-001 universal nomzodining 3-bosqichi bo'yicha klinik sinov natijalarini e'lon qildi". BiondVax. BiondVax.
  15. ^ Bakiny, Prosper Junior (23 oktyabr 2020). "Nega bugun BiondVax farmatsevtika zaxiralari paydo bo'ldi". Yalang'och ahmoq.
  16. ^ a b Sagonovskiy, Erik (14.03.2018). "Qattiq mavsumdan so'ng FDA boshlig'i Gotlib" grippga qarshi kurash "yilni tugatdi". FierceFharma.