Mynx tomirlarini yopish moslamasi - Mynx vascular closure device

The Mynx tomirlarini yopish moslamasi bu ekstravaskulyar qon tomirlarini yopish moslamasi (VCD), uning tarqatish tizimi odatda teshikni yopish bilan bog'liq bo'lgan noqulaylikni minimallashtirishga mo'ljallangan arteriya quyidagi kateterizatsiya protsedura. Qurilma Kaliforniya shtatidagi Mountain View shahrida joylashgan tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi AccessClosure, Inc tomonidan ishlab chiqarilgan.

Tarix

Mynx 2007 yil may oyida FDA Premarket Tasdiqini (PMA) oldi.[1]

Qurilma tavsifi

Qurilma yumshoq, shimgichga o'xshaydi plomba ichidagi kichik teshikni yopish uchun material femoral arteriya. Shlangi tez singdirish orqali ishlaydi qon va suyuqliklar teshilgan joy atrofida, shishib teshik va teshik. Bu teshikni yopadi va qon ketishini to'xtatadi.

Plomba moddasi quyidagilardan iborat polietilen glikol (PEG), a suvda eriydi, trombogen bo'lmagan, mos keladigan, bio-inert polimer. PEG o'rnatilgan xavfsizlik profiliga ega[2] va PEGning turli shakllari odatda iste'mol va tibbiy mahsulotlar qatorida, shu jumladan tish pastasi, teri kremi va moylash materiallari ko'z tomchilari.

Jarayon

Qurilma yumshoq, ekstravaskulyar joylashtirish usulidan foydalanadi, bu arteriyani siqib chiqarish yoki tortib olishdan saqlanib, plomba moddasini arteriya tashqarisiga qo'yadi.

Ushbu protsedura tibbiy adabiyotlarda bemorlarning katta qismi uchun ozgina og'riq keltirmaydigan qilib tasvirlangan.[3][4]

Qurilma mavjud 5, 6 yoki 7 dan foydalanadi Frantsuz protsessual qobiq, g'ilof almashinuviga ehtiyojni yo'q qiladi. Bu to'qimalarning shikastlanishiga va qon oqishiga olib kelishi mumkin bo'lgan to'qima yo'llarining kengayishining oldini oladi, bu operatsiyadan keyin bemorga va hamshiralar ishiga qiyinchilik tug'diradi, natijada bemor uzoq vaqt yotoqda yotadi va kechikishi mumkin ambulyatsiya va bo'shatish.,[5][6]

Plomba arteriyaning tashqi tomoniga joylashtirilganligi sababli, u qonga va teri osti suyuqliklar. Plastinka tezda kengayib, arteriya teshigini qoplaydi va to'qima traktiga mos keladi, bardoshli bo'ladi gemostaz.,[7][8]

Plomba moddasining bu ekstravaskulyar joylashuvi orqada qolishdan saqlanmoqda tomir ichi qon oqimini buzishi mumkin bo'lgan komponent va kamdan-kam hollarda, embolize qilmoq, jarrohlik ta'mirlashni talab qiladi.

Shlangi 30 kun ichida to'liq eriydi gidroliz.[9]

Sealant

Shlangi boshlashdan qochadi trombotsit faollashtirish yoki g'ayritabiiy yallig'lanish reaktsiyasi va tolali chandiq to'qimasini hosil qilmaydi. Bundan tashqari, plomba moddasining gözenekli xususiyatlari tabiiy uchun platforma yaratadi pıhtı shakllanishi va to'qimalarni davolashni osonlashtiradi.[10]

Adabiyotlar

  1. ^ AQSh FDA / CDRH: Qurilmani yangi tasdiqlash - Mynx tomirlarini yopish tizimi. https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/PMAApprovals/default.htm Qabul qilingan 2010 yil 2 aprel
  2. ^ D. Scheinert MD va boshq. Qon tomirlarini yopish uchun ekstravaskulyar, suvda eruvchan plomba moddasining xavfsizligi va samaradorligi: Mynxning dastlabki klinik natijalari. Kateterizatsiya va yurak-qon tomir aralashuvlari. 70: 627-633 (2007)
  3. ^ Gari M. Ansel MD va Jozef M. Garasik MD. Mynx tomirlarini yopish moslamasi: tomirlarni yopish uchun yangi yondashuvdan foydalangan holda dastlabki klinik tajriba. Bugungi kunda endovaskulyar. 2008 yil yanvar
  4. ^ Charlz L. Braun, III, MD, FACC, FACP. Mynx tomirlarini yopish moslamasi: Piemont yurak instituti tajribasi. Cath Lab Digest. 2009 yil fevral
  5. ^ Charlz L. Braun, III, MD, FACC, FACP. Mynx tomirlarini yopish moslamasi: Piemont yurak instituti tajribasi. Cath Lab Digest. 2009 yil fevral
  6. ^ Jon B. Patterson, tibbiyot fanlari doktori. Mynx tomirlarini yopish moslamasidan bemorning qulayligi va bemorning qoniqishi: yagona markazni baholash. Cath Lab Digest. 2009 yil oktyabr
  7. ^ D. Scheinert MD va boshq. Qon tomirlarini yopish uchun ekstravaskulyar, suvda eruvchan plomba moddasining xavfsizligi va samaradorligi: Mynxning dastlabki klinik natijalari. Kateterizatsiya va yurak-qon tomir aralashuvlari. 70: 627-633 (2007)
  8. ^ Gari M. Ansel MD va Jozef M. Garasik MD. Mynx tomirlarini yopish moslamasi: tomirlarni yopish uchun yangi yondashuvdan foydalangan holda dastlabki klinik tajriba. Bugungi kunda endovaskulyar. 2008 yil yanvar
  9. ^ D. Scheinert MD va boshq. Qon tomirlarini yopish uchun ekstravaskulyar, suvda eruvchan plomba moddasining xavfsizligi va samaradorligi: Mynxning dastlabki klinik natijalari. Kateterizatsiya va yurak-qon tomir aralashuvlari. 70: 627-633 (2007)
  10. ^ D. Scheinert MD va boshq. Qon tomirlarini yopish uchun ekstravaskulyar, suvda eruvchan plomba moddasining xavfsizligi va samaradorligi: Mynxning dastlabki klinik natijalari. Kateterizatsiya va yurak-qon tomir aralashuvlari. 70: 627-633 (2007)