Farmatsevtika masalalari to'g'risidagi qonun (Tayvan) - Pharmaceutical Affairs Law (Taiwan) - Wikipedia

Farmatsevtika ishlari to'g'risidagi qonun
An'anaviy xitoy藥 事 法
Soddalashtirilgan xitoy tili药 事 法
Farmatsevtika va dori-darmon ishlab chiqaruvchilarning ma'muriyati to'g'risidagi qonun
An'anaviy xitoy藥物 藥 商 管理 法
Soddalashtirilgan xitoy tili药物 药 商 管理 法

The Farmatsevtika ishlari to'g'risidagi qonun (PAL) ning Tayvan dori vositalari va tibbiy buyumlarni ishlab chiqarish, olib kirish va sotishni tartibga soluvchi qonundir.

Qonunchilik tarixi

Ushbu qonun birinchi bo'lib 1970 yil 17 avgustda e'lon qilingan Farmatsevtika va dori-darmon ishlab chiqaruvchilarning ma'muriyati to'g'risidagi qonun, 90 ta maqola bilan. Shundan so'ng unga o'n bir marta o'zgartirishlar kiritilgan (nashr etilgan sanada ko'rsatilgan):[1]

  1. 1979 yil 4 aprel: 24 va 27 va 54-moddalarga o'zgartirishlar kiritildi
  2. 1993 yil 5-fevral: 0476-sonli qonun qonun nomini hozirgi nomiga o'zgartirdi va butun matnga 106 moddadan iborat yangi tahrirda o'zgartirdi.
  3. 8 mart 1993 yil: 0539-sonli Qonunda 38 va 61-moddalarga o'zgartirishlar kiritilgan
  4. 1997 yil 7-may: 8600104890-sonli Qonunda 53 va 106-moddalarga o'zgartirishlar kiritildi. 2001 yil 25-dekabrdagi Yuanning 075680-3-sonli buyrug'i 53-moddaga muvofiq qoidalarni o'rnatdi va 2002 yil 1 yanvardan kuchga kirdi.
  5. 1998 yil 24-iyun: № 8700122830-sonli Qonunda 103-modda o'zgartirilgan
  6. 2000 yil 26 aprel: № 8900105220-sonli Qonunda 2, 3, 27, 66, 77 dan 79, 100 va 102-moddalarga o'zgartirishlar kiritilgan.
  7. 2003 yil 6-fevral: 09200017750-sonli Qonunda 39-moddaga o'zgartirishlar kiritildi va 48-1 va 96-1-bandlar qo'shildi
  8. 21 aprel 2004 yil: # 09300074821-sonli akt:
    • 1, 8 9, 11, 13, 16, 22, 33, 37, 40 dan 42, 45, 47, 48, 57, 62, 64, 66, 74 gacha 78, 82, 83, 91 dan 93, 95 gacha bo'lgan moddalar o'zgartirildi , 96
    • 27-1, 40-1, 45-1, 57-1, 66-1, 97-1, 99-1, 104-1, 104-2 kichik moddalari qo'shildi
    • 61 va 63-moddalarni o'chirib tashladi
  9. 2005 yil 5-fevral: 09400017691-sonli Qonunda 40-1-moddaga o'zgartirishlar kiritilgan va 40-2-moddasi qo'shilgan
  10. 2006 yil 17-may: 09500069811-sonli Qonunda 66, 91, 92, 95 va 99-moddalarga o'zgartirishlar kiritilgan va 98-modda o'chirilgan.
  11. 2006 yil 30-may: 09500075771-sonli Qonunda 2006 yil 1-iyuldan boshlab 82, 83 va 106-moddalarga o'zgartirishlar kiritilgan

Qonunning 1993 yil fevraldagi 103-moddasi olib tashlandi o'simlik o'simliklari giyohvand moddalarni tarqatish huquqlari. 1996 yilda, turli partiyalar qonun chiqaruvchilari 1993 yil fevraldagi o'zgarishlarni bekor qiluvchi tuzatishni qo'llab-quvvatlash evaziga Xitoy tibbiyoti milliy ittifoqidan (中華民國 中華民國 商業 同業公會 聯合會 同業公會) pora olgan deb ishoniladi.[2] Ko'zda tutilgan sakkiz qonun chiqaruvchiga nisbatan 2008 yil yanvarida ayblov e'lon qilindi. Ular orasida Jao Yung-ching (DPP ) bir vaqtning o'zida 2003 yilda "Og'iz orqali sog'liqni saqlash to'g'risida" gi qonunga kiritilgan o'zgartish bilan bog'liq boshqa bir poraxo'rlik ishida ayblanmoqda.[3] Ushbu sakkizta qonun chiqaruvchidan Chiu Chuei-chen (DPP) va Liao Xvu-peng (KMT ) sudning quyi sud majlisida aybdor, qolganlari aybsiz deb topildi. Biroq, Oliy sud 2010 yil sentyabr oyida quyi sud qarorini bekor qildi; Lin Kuang-xua va Jao Yung-ching (ikkalasi ham DPP) sakkiz yillik qamoq jazosini oldi, Feng Ting-kuo (PFP ) etti yil va ikki oy oldi Chen Xorn-chi (KMT) etti yilga ozodlikdan mahrum etildi.[2]

Effektlar

PAL o'z tasarrufidagi barcha narsalar uchun etiketlash talablarini belgilaydi, ulardan avtorizatsiya raqamini ko'rsatishni talab qiladi, muddati, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va ro'yxati yon effektlar. Bunday narsalar faqat qabul qilingan dorilar bilan cheklanib qolmay, balki boshqa narsalarni o'z ichiga oladi prezervativ va yuz maskalari. The Sog'liqni saqlash boshqarmasi qonunchilikka muvofiqligini tekshirish bo'yicha tekshiruvlar topshirilgan; Iste'molchilar jamg'armasi kabi xususiy tashkilotlar ham yashirin tekshiruvlar olib borishlari ma'lum bo'lgan. 2007 yil fevraldagi tekshiruv jinsiy aloqa do'konlari 25 ta prezervativ brendlaridan 18 tasida ingredientlarni aniq yoki umuman belgilamaganligi, 22 tasida esa noto'g'ri avtorizatsiya raqami berilganligi yoki umuman yo'qligi aniqlandi.[4] 2009 yilda, shuningdek, Iste'molchilar jamg'armasi tomonidan o'tkazilgan so'rovda 41 ta yuz maskalari (17 ta N95 ta niqob va 24 ta) ko'rib chiqildi jarrohlik maskalari ), va 90% markalash va qadoqlash talablariga javob bermasligini aniqladi.[5]

Dori vositalari va tibbiy buyumlarni sotuvchilar Sog'liqni saqlash vazirligidan litsenziyani olishlari uchun PALning 27-moddasi talab qilinadi.[6] Bundan tashqari, 37-moddada tibbiyot buyumlari bo'lmagan taqdirda ham, barcha dori vositalarini sotishni litsenziyalangan farmatsevt (yoki yordamchi farmatsevt, agar bo'lmagan taqdirda) amalga oshirilishini talab qiladi.giyohvandlik dorilar).[1] Nafaqat dorixonalar, balki boshqa turdagi do'konlarni ham o'z ichiga oladi maishiy xizmat ko'rsatish do'konlari va supermarketlar, kerakli litsenziyalarni olishga muvaffaq bo'lishdi.[6] Biroq, ko'plab kichik onlayn sotuvchilar yopiq narsalarni chet eldan olib kelishadi va bu talabni bilmasdan Internet-auksion veb-saytlarida sotishadi.[7] 27 va 92-moddalarga muvofiq jarimalar 30 000 NT dan 150 000 AQSh dollarigacha bo'lishi mumkin.[8] Qonunda nazarda tutilgan narsalarga nafaqat iste'molchilar an'anaviy ravishda farmatsevtika deb o'ylaydigan narsalar, balki pardoz kabi ba'zi kutilmagan narsalar kiradi, tishlarni sayqallash agentlar, epilasyon mahsulotlar, plyonkalar, tizza o'tiradigan joy va tana yog 'ulushi monitorlar.[6][9]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ a b 藥 事 法 (PDF), Xitoy Respublikasi: Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi, Sog'liqni saqlash boshqarmasi, Ijrochi Yuan, 2006-05-30, olingan 2011-07-26
  2. ^ a b "Tayvan Oliy sudi qonunchilarga qattiq jazo tayinladi", China Times, 2010-09-09, olingan 2011-07-26
  3. ^ Chang, boy (2008-01-29), "Tish assotsiatsiyasi ishi bo'yicha qonun chiqaruvchilar, Taipei Times, olingan 2011-07-26
  4. ^ "Erotika do'konlarida sotiladigan prezervativlarning aksariyati qonuniy emas'", Taipei Times, 2007-02-13, olingan 2011-07-26
  5. ^ "Tayvanda yuz foiz niqob malakasiz: Iste'molchilar jamg'armasi", Tayvan yangiliklari, 2009-05-21, olingan 2011-07-26
  6. ^ a b v "OK 繃 體脂 計 皆 屬 醫療 器材 需 有 認証 或 或 執照 - bantli vositalar, tanadagi yog 'barcha tibbiy asboblarni nazorat qiladi, litsenziyasi yoki ruxsatnomasi bo'lishi kerak", China Times, 2011-02-24, olingan 2011-07-26
  7. ^ "Dori vositalarini onlayn sotish taqiqlandi", Taipei Times, 2006-06-13, olingan 2011-07-25
  8. ^ 吳順永 (2010-07-30), -15 販賣 醫療 器材 屬 無照 藥 依法 可 處 處 處 處 處 處 -15 3-15 罰 罰 鍰 - Tibbiy asboblarni onlayn ravishda sotish litsenziyasiz giyohvand moddalar savdosi hisoblanadi, qonun bo'yicha 30 dan 150 ming dollargacha jarima sifatida baholanishi mumkin., HOZIR Xabar, olingan 2011-07-26
  9. ^ "「 宅 經濟 」發燒 線上 化妝品 要 當心 選購！", Sina yangiliklari, 2010-11-09, arxivlangan asl nusxasi 2012-03-27 da, olingan 2011-07-26

Tashqi havolalar

  • Inglizcha tarjima Xitoy Respublikasi Sog'liqni saqlash departamentining qonun hujjatlari (2005 yil iyul holatiga)