Tabletkaning qattiqligini tekshirish - Tablet hardness testing

Tabletkaning qattiqligini tekshirish, a laboratoriya texnikasi tomonidan ishlatilgan farmatsevtika a ning sinish nuqtasi va tizimli yaxlitligini aniqlash uchun sanoat planshet va "saqlash, tashish, qadoqlash va ishlatishdan oldin ishlov berish sharoitida" qanday o'zgarishini bilib oling.[1]Planshetning sinish nuqtasi uning shakliga asoslangan.[2] Bunga o'xshash yumshoqlik sinov,[1] lekin ular bir xil narsa emas.

Tabletkaning qattiqligi sinovchilari birinchi bo'lib 1930-yillarda paydo bo'lgan.[3] 1950-yillarda Strong-Cobb sinov qurilmasi ishga tushirildi. 1953 yil 21 iyulda Robert Albrecht tomonidan patentlangan.[4] va havo nasosidan foydalangan. Tabletni sindirish kuchi Strong-Cobbs deb nomlangan o'zboshimchalik birliklariga asoslangan edi.[3] Yangisi kattaroq testerlar tomonidan o'qilganlarga mos kelmaydigan o'qishlar berdi.[3] Keyinchalik elektro-mexanik sinov mashinalari joriy etildi. Ular ko'pincha dvigatel drayvlari kabi mexanizmlarni va o'lchovlarni kompyuterga yoki printerga yuborish qobiliyatini o'z ichiga oladi.[3]

Tabletkaning qattiqligini sinash uchun ikkita asosiy jarayon mavjud: siqishni sinovi va 3 nuqta burilishni sinash. Siqishni sinash uchun tahlilchi odatda planshetni takrorlanadigan tarzda hizalaydi,[2] va planshet qattiq va harakatlanuvchi jag 'orasiga siqib qo'yilgan. Dastlabki mashinalar doimiy ravishda plyonka va vintli ip bilan kuch ishlatib, planshet buzila boshlaguncha.[3] Tablet singanida, qattiqlik siljish shkalasi bilan o'qildi.[3]

Umumiy qattiqlik sinovchilarining ro'yxati

Ushbu vazifani bajarish uchun bir nechta qurilmalar ishlatiladi:

  • The Monsanto tester 50 yil oldin ishlab chiqilgan. Dizayn "2 ta piston o'rtasida ushlab turiladigan siqiladigan kamonni o'z ichiga olgan bochkadan" iborat. Tabletka pastki pistonga joylashtirilgan, yuqori piston esa unga tushirilgan.[1][5]
  • Strong-Cobb sinov qurilmasi anvilni statsionar platformaga qarshi turishga majbur qiladi. Natijalar gidravlik o'lchagich orqali ko'rib chiqiladi.[5] Natijalar Monsanto sinovchisining natijalariga juda o'xshash.[6]
  • The Pfizer tester, planshetni ushlab turuvchi anvil va quvvatni o'qish ko'rsatkichiga ulangan piston o'rtasida siqadi pense o'xshash tutqichlar ushlangan.[5]
  • Erweka sinovchisi pastki anvilga qo'yilgan planshetni sinovdan o'tkazadi va temir yo'l bo'ylab harakatlanadigan og'irlik tabletkani bosimni sekin uzatadi.[5]
  • Dr.Schleuniger Pharmatron sinov qurilmasi gorizontal holatda ishlaydi. Tabletkani doimiy tezlikda siqish uchun elektr dvigatel anvilni harakatga keltiradi. Tablet singan bo'lgunga qadar statsionar anvilga suriladi. O'qish o'lchov ko'rsatkichidan olinadi.[5]
  • Kraemer Elektronik planshetlarini sinovdan o'tkazish tizimi planshet presslarida avtomatik regulyatsiya qilish uchun birinchi avtomatik ravishda planshetning qattiqligini sinash tizimi edi. Germaniyaning Darmshtadt shahrida nemis mexanik muhandisi janob Norbert Kraemer tomonidan ixtiro qilingan. Tabletkalar patentlangan oziqlantiruvchi naycha bilan ajratilgan va gorizontal starelda turli sinov stantsiyalari orqali harakatlantirilgan. Kraemer Elektronik avtomatik planshet sinov tizimi planshetlar va kapsulalarning og'irligi, qalinligi, diametri / uzunligi, kengligi va qattiqligini o'lchaydi.[7]

O'lchov birliklari

The o'lchov birliklari planshetning qattiqligi asosan materiallarni sinovdan o'tkazishda qo'llaniladigan standartlarga mos keladi Xalqaro birliklar tizimi.

  • Kilogramma (kg) - kilogramm SI tizimi tomonidan massaning asosiy birligi sifatida tan olinadi.
  • Nyuton (N) - Nyuton - kuchning SI birligi; planshetning qattiqligini sinash uchun standart. 9.807 Nyuton = 1 kilogramm (bir G da, er yuzasining tortishish kuchi).
  • Pound (lb) - Texnik jihatdan kuch birligi, lekin erning tortishish kuchi ostida massa uchun ham ishlatilishi mumkin. Ba'zan Shimoliy Amerikada planshetning kuchini sinash uchun ishlatiladi, ammo bu SI birligi emas. 1 kilogramm = 2,204 funt.
  • Kilopond (kp) - funt bilan aralashmaslik kerak. Kuch birligi bir kilogramm kuch deb ham ataladi. Bugungi kunda ham ba'zi dasturlarda ishlatilgan, ammo SI tizimi tomonidan tan olinmagan. 1 kilopond = 1 kgf.
  • Strong-Kobb (SC) - An maxsus bu birinchi bo'lib planshetning qattiqligini sinovdan o'tkazadigan mashinalardan biri bo'lgan kuch birligi.[4] Garchi SC o'zboshimchalik bilan bo'lsa-da, u 1950 yildan 1980 yilgacha xalqaro standart sifatida tan olingan. 1 Strong-Kobb taxminan 0,7 kilogramm kuchni yoki taxminan 7 ni tashkil etdi Nyutonlar.[8] Strong-Cobb birligi o'zboshimchalik bilan qattiqlikni tekshirgichning terish ko'rsatkichiga asoslangan bo'lsa-da, u 1950-yillarda planshetning qattiqligi bo'yicha xalqaro standartga aylandi, u 1980-yillarda SI birliklaridan foydalangan holda sinovchilar tomonidan almashtirildi.[6] Strong-Cobb - bu o'lchov birligi uchun juda g'ayrioddiy nomga ega bo'lgan birlik, chunki u "Strong-Cobb Inc" kompaniyasining nomi bilan atalgan, qattiqlikni tekshiruvchi ixtirochi Robert Albrecht,[4] Strong-Cobb kompaniyasi zavod muhandisi. U patentni kompaniyaga 1,00 dollarga sotdi.

Manbalar

  1. ^ a b v Jozef Prays Remington (2006). Remington: Farmatsiya fanlari va amaliyoti. Lippincott Uilyams va Uilkins. ISBN  0781746736.
  2. ^ a b "Tabletning qattiqligini tekshirish". Sotaks. Arxivlandi asl nusxasi 2013 yil 5-yanvarda. Olingan 16 fevral 2013.
  3. ^ a b v d e f "Tabletning qattiqligini sinash bo'yicha ba'zi ma'lumotlar". Muhandislik tizimlari. Olingan 16 fevral 2013.
  4. ^ a b v Robert Albrecht (21 iyul 1953). "Tabletning qattiqligini tekshiruvchi mashina". Amerika Qo'shma Shtatlari Patent idorasi. Olingan 16 fevral 2013. AQSh 2645936 
  5. ^ a b v d e "Qattiq dozalash shakli sifatini nazorat qilish". Skribd. Olingan 16 fevral 2013.
  6. ^ a b Makkalum, A .; Buchter, J .; Albrecht, R. (1955). "Strong Cobb va Monsanto planshetlarining qattiqligini tekshiruvchilarni taqqoslash va o'zaro bog'liqligi". Amerika farmatsevtika assotsiatsiyasi jurnali. 44 (2): 83–85. doi:10.1002 / jps.3030440208. PMID  14353719.
  7. ^ Charlz, Ischi AG (2017). "Avtomatlashtirilgan planshet va kapsulani sinovdan o'tkazish texnologiyasi". Skribd.
  8. ^ Rass Roulett (2004 yil 1 sentyabr). "Qancha? O'lchov birliklarining lug'ati". Shimoliy Karolina universiteti. Olingan 16 fevral 2013.

Qo'shimcha o'qish