Sitokinetikasi - Cytokinetics

Sitokinetikasi
Jamiyat kompaniyasi
Sifatida sotilganNASDAQ: CYTK
S&P 600 komponenti
SanoatBiotexnologiya sanoati
Tashkil etilgan1997
Ta'sischilarJeyms Spudich, Ronald Vale, Jeyms Sabri va Lawrence S.B. Goldstein
Bosh ofis
Janubiy San-Fransisko, Kaliforniya
,
Amerika Qo'shma Shtatlari
Asosiy odamlar
  • Robert Blum (Prezident va bosh direktor)
  • Fady Malik (ijrochi direktor)[1]
  • Ching Jaw (moliya direktori)
  • Styuart Kupfer (CMO)
  • Robert Kaliff (Direktorlar kengashi)[2]
Mahsulotlar
Veb-saytwww.sitokinetikasi.com

Sitokinetikasi, Inc ommaviy savdolar hisoblanadi biofarmatsevtik asoslangan kompaniya Janubiy San-Fransisko, Kaliforniya, bu rivojlanadi mushak faollashtiruvchilari va mushak inhibitörleri mushaklarning ishi buzilgan yoki pasayganligi bilan tavsiflangan kasalliklarga chalingan kishilar uchun potentsial davolash usullari sifatida.

Tarix

Sitokinetika 1997 yilda tashkil etilgan Jeyms Spudich, Ronald Vale, Jeyms Sabri va Lawrence S.B. Goldstein, to'rtta olim Stenford, UCSD va UCSF.[3] Operatsiyalar 1998 yilda boshlangan.

Dastlab, Sitokinetika mumkin bo'lgan farmakologik maqsadlarga va sitoskelet oqsillariga asoslangan dorilarni qo'llash sohalariga e'tibor qaratdi.[3] Oxir-oqibat, kompaniya mushaklarning biologiyasi mexanikasiga e'tiborini qisqartirdi.[3] Sitokinetikasi yurak-qon tomir va asab-mushak kasalliklari bilan og'rigan bemorlarda mushaklarning faoliyatini yaxshilash uchun mushak faollashtiruvchi va mushak inhibitörlerini ishlab chiqadi.[4][5] Kompaniyaning etakchi mushak faollashtiruvchisini ishlab chiqish dasturi bu dori uchun mo'ljallangan omecamtiv mecarbil, hozirda yurak etishmovchiligini davolash uchun o'rganilmoqda.[3] Qo'shimcha dorilar kiradi reldesemtiv, yangi avlod skelet mushaklarining troponin faollashtiruvchisi va kichik molekulali miyozin inhibitori CK-274.[6][7]

2004 yilda kompaniya o'z faoliyatini yakunladi birlamchi ommaviy taklif (IPO).[8] Amgen variantni sotib oldi omecamtiv mecarbil 2006 yilda, va shundan beri ikki kompaniya o'zaro hamkorlikni bir necha bor uzaytirdilar.[3]

2007 yil yanvar oyida Sitokinetika Robert I. Blumni prezident va bosh direktor etib tayinladi.[9] Bungacha, Blum kompaniya tashkil topganidan beri biznesni rivojlantirish, korporativ rivojlanish va ilmiy-tadqiqot ishlarini olib borishda qatnashgan.[10]

2013 yil iyun oyida Sitokinetics va Amgen litsenziyalash bo'yicha bitimini kengaytirdilar omecamtiv mecarbil Yaponiyani kiritish. Bir hafta o'tgach, Sitokinetics Astellas bilan mushaklarning zaifligi va charchoqni davolashni o'rganish uchun litsenziyalash va kashfiyot shartnomasini yakunladi.[11]

2020 yil iyul oyida Ji Xing Pharmaceuticals kompaniyasi sitokinetiklar bilan moliyalashtirish to'g'risidagi bitimni imzoladi, bu gipertrofik kardiyomiyopatiyalarni davolash uchun mo'ljallangan dori-darmonlarni Xitoyda va ayrim qo'shni hududlarda CK-274 tijoratlashtirish huquqini o'z ichiga oladi.[12]

Mahsulotlar

Sitokinetikasi rivojlanmoqda omecamtiv mecarbil, bilan hamkorlikda yurak mushaklari faollashtiruvchisi Amgen potentsial davolash uchun yurak etishmovchiligi.[13][14] 2020 yil may oyida, omecamtiv mecarbil tomonidan tezkor trekni belgilash huquqi berilgan FDA surunkali HFni ejeksiyon fraksiyonunun kamayishi bilan davolash uchun.[15] Amgen ishlab chiqish va tijoratlashtirish uchun eksklyuziv litsenziyaga ega omecamtiv mecarbil dunyo bo'ylab va Servier Evropa va boshqa mamlakatlarda sublienziyaga ega. 2017 yil fevral oyida Sitokinetika sotildi Royalti farmasi dunyo bo'ylab sotilishi mumkin bo'lgan 4,5 foiz royalti omecamtiv mecarbil oldindan naqd to'lov sifatida 90 million dollar uchun.[16] COSMIC-HF preparatining 2-bosqich klinik tekshiruv natijalari shuni ko'rsatdiki omecamtiv mecarbil surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan odamlarda yurak faoliyatining bir nechta ko'rsatkichlarini yaxshiladi.

Omecamtiv mecarbil Hozirgi kunda yurak-qon tomir fazalari bo'yicha ikkita xalqaro tadqiqotlar olib borilmoqda: GALACTIC-HF va METEORIC-HF.[17] GALACTIC-HF ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) kamaygan, yurak etishmovchiligi bo'lgan 8000 dan ortiq bemorni ro'yxatdan o'tkazdi. Bu preparat platsebo bilan solishtirganda, standart yordamga qo'shilganda yurak etishmovchiligi va CV o'limi xavfini kamaytiradimi-yo'qligini o'rganadi.[18] 2019 yil fevral oyida Sitokinetika, Amgen va Servier METEORIC-HF, 3-bosqichning ikkinchi klinik sinovi omecamtiv mecarbil, ro'yxatdan o'tish uchun ochiq edi.[17] METEORIC-HF ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) kamaygan yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning platsebo va mashqlar qobiliyatiga ta'sirini o'rganadi.[17]

Astellas bilan hamkorlikda Sitokinetika ham rivojlanmoqda reldesemtiv (ilgari CK-2127107 nomi bilan tanilgan), yangi avlod skelet mushaklari troponin faollashtiruvchisi (FSTA). 2017 yil may oyida, reldesemtiv SMA ning potentsial davolanishi uchun FDA-ning etim mahsulotlarini ishlab chiqish idorasi tomonidan etim dori-darmonlari nomi berilgan yoki Orqa miya mushak atrofiyasi.[19][20][6] 2019 yil dekabr va 2020 yil mart oylarida FDA va Evropa dorilar agentligi (EMA) navbati bilan amiotrofik lateral skleroz (ALS) ni davolash uchun preparat etim maqomini berdi.[21][1] Bundan oldin EMA unga SMAni davolash uchun etim maqomini bergan edi.[21] Reldesemtiv klinikadan oldingi tadqiqotlar, beshta 1-bosqich klinik sinovlari va ikkita 2-bosqich klinik tadqiqotlar davomida baholandi.[22][21] Sitokinetika ilgari Astellas bilan hamkorlikda ishlab chiqarish xarajatlarini baham ko'rgan edi reldesemtivva 2020 yilda kelishuv o'zgartirilib, sitokinetikaga dori ustidan eksklyuziv nazorat berildi.[23]

Sitokinetika gipertrofik kardiyomiyopatiya (HCM) ni davolash uchun CK-3773274 (CK-274) og'zaki, kichik molekulali miyozin inhibitori rivojlanmoqda.[4][7] Bir martalik va ko'p miqdordagi og'iz orqali qabul qilishning xavfsizligi va bardoshliligini baholagan preparatning 1-bosqich sinovi 2018 yil dekabrda boshlandi.[24] 2019 yil sentyabr oyida kompaniya tadqiqot natijalarini e'lon qildi.[4][5] Preparat yaxshi muhosaba qilingan va xavfsizlik talablariga javob bergan.[5] Obstruktiv HCM bo'lgan bemorlar bilan REDWOOD-HCM, 2-bosqich sinovi 2020 yil yanvar oyida boshlangan. [25]

Tirasemtiv 2012 yilda AQShda tezkor trek maqomini olgan FSTA edi.[26][27] 2017 yilda Sitokinetika preparat endi ishlab chiqilmaganligini e'lon qildi.[28][29][30] VITALITY-ALS 3-bosqich klinik tadkikotini yakunlagan bemorlar uzoq muddatli bardoshliligi va xavfsizligini o'rganadigan VIGOR-ALS ochiq yorliqli kengaytirilgan klinik sinovga yozilish huquqiga ega bo'lishdi. tirasemtiv.[31]

Adabiyotlar

  1. ^ a b "Reldesemtiv ALMA davolashda EMA tomonidan etim preparat nomini qo'lga kiritdi". Olingan 2020-08-01.
  2. ^ "FDA sobiq rahbari Gotlib Pfizer kengashiga qo'shildi". Biofarmdive.
  3. ^ a b v d e "Sitokinetika: mustaqillik nuqtai nazarini saqlab qolish". Hayotshunoslik bo'yicha etakchi. Olingan 2020-06-24.
  4. ^ a b v "Miyokardiya mavacamten uchun ijobiy III bosqichni o'tkazadi". www.bioworld.com. Olingan 2020-07-06.
  5. ^ a b v "Ijobiy natijalar bo'yicha operatsiya qilingan 3 ta biotexnik aktsiyalar". finans.yahoo.com. Olingan 2020-07-06.
  6. ^ a b "Sitokinetika SMA davolash uchun CK-2127107 uchun FDA yetim dori holatini oladi". Farmatsevtika texnologiyasi. 2017-05-16. Olingan 2020-07-15.
  7. ^ a b "Sitokinetikaning HCM nomzodi uchun sog'lom ma'lumotlar". www.ddn-news.com. Olingan 2020-07-09.
  8. ^ "Sitokinetika Inc (CYTK) IPO." Nasdaq. 2004 yil 29 aprel
  9. ^ "Sitokinetikada yangi bosh direktor". San-Fransisko Business Times. 2007 yil 22-yanvar. [1]
  10. ^ "Sitokinetika: mustaqillik nuqtai nazarini saqlab qolish". www.lifescienceleader.com. Olingan 2020-11-19.
  11. ^ "Astellas sitokinetikasi bilan mushak dori-darmonlarini ishlab chiqarish bo'yicha $ 490 millionlik bitimni tishladi". FierceBiotech. Olingan 2020-10-28.
  12. ^ "Sitokinetika xitoylik sherikni yomonlashtiradi, CV kompaniyaning diqqat markaziga aylanganligi sababli 450 million dollargacha". Endpoints yangiliklari. Olingan 2020-10-22.
  13. ^ Penberthy, W T. "Omencamtiv Mecarbil o'rtacha va og'ir yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda simptomlarni yaxshilaydi." MD jurnali. 2016 yil 18 sentyabr. [2]
  14. ^ Keysi, T. "Og'iz orqali yurak etishmovchiligiga qarshi dori 2-bosqich sinovlarida xavfsiz va samarali ekanligini isbotlaydi." Yurak-qon tomir biznesi. 2015 yil 5-dekabr. [3]
  15. ^ "HFrEF tarmoqlari FDA tezkor trekini belgilash uchun yangi miyozin faollashtiruvchisi". www.healio.com. Olingan 2020-08-27.
  16. ^ Xolli, D. "Royalty Pharma sitokinetikaga yurak dori-darmonlari uchun royalti uchun 90 million dollar to'laydi." Iqtisodiyot. 2017 yil 2-fevral. [4]
  17. ^ a b v "Amgen, Sitokinetics and Servier METEORIC-HF, yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda omecamtiv mekarbilning ikkinchi 3-bosqich klinik sinovi boshlanganligini e'lon qiladi". www.worldpharmanews.com. Olingan 2020-08-11.
  18. ^ Terlink, Jon R.; Diaz, Rafael; Felker, G. Maykl; McMurray, John J. V.; Metra, Marko; Sulaymon, Skott D.; Legg, Jeyson S.; Byuxele, Gustavo; Varin, Kler; Kurtz, Kristofer E.; Malik, Fady I. (2020-04-01). "Emaktsiya fraktsiyasi kamaygan surunkali yurak etishmovchiligidagi Omecamtiv Mecarbil: GALACTIC-HF asoslari va dizayni". JACC: yurak etishmovchiligi. 8 (4): 329–340. doi:10.1016 / j.jchf.2019.12.001. ISSN  2213-1779.
  19. ^ Kegel, Magdalena. "FDA o'murtqa mushak atrofiyasi uchun sitokinetik terapiya CK-2127107 ga etim preparatni tayinlaydi." SMA News Today. 2017 yil 16-may. [5]
  20. ^ "Sitokinetika SMA uchun CK-2127107 uchun FDA yetim dori-darmonlarini qabul qiladi." SMA-ni davolash. 2017 yil 19-may.[6]
  21. ^ a b v Inacio PhD, Patricia (2019-12-19). "Reldesemtiv ALSni davolash uchun FDA-ning etim dori-darmonlarini tayinlaydi". ALS News Today. Olingan 2020-07-27.
  22. ^ Malcom doktori, Emili. "Reldesemtiv (sobiq nomi CK-2127107) - SMA News Today". SMA News Today. Olingan 2020-07-27.
  23. ^ "Yarim orolning giyohvand moddalar ishlab chiqaradigan kompaniyasi ALS preparatini nazoratini qaytarib oladi - uni ishlab chiqarish uchun pul bilan". San-Fransisko Business Times. Olingan 2020-07-20.
  24. ^ "HCK uchun CK-274 ni sinovdan o'tkazishda birinchi mavzu sitokinetikasi dozalari". Klinik sinovlar arenasi. 2018-12-07.
  25. ^ "Sitokinetika 2025 yilga mo'ljallangan istiqbolni e'lon qiladi va 2020 yilgi korporativ bosqichlarni belgilaydi". Cath Lab Digest. Olingan 2020-09-01.
  26. ^ "Amiotrofik lateral skleroz (ALS) da CK-2017357 xavfsizligi, bardoshliligi va samaradorligini o'rganish". kliniktrials.gov. Olingan 2020-07-14.
  27. ^ "Sitokinetika (CYTK) FDA-ning tezkor yo'lida mushaklarning troponin faollashtiruvchisini taklif qildi." Street Insider 2012 yil 19 aprel. [7]
  28. ^ Kerol, Jon. "Sitokinetika o'qlari qo'rg'oshin dori-darmonlari, u ALS uchun mushaklarning PhIII sinovida paydo bo'lgandan keyin, aktsiyalar krateriga ega." Endpoints yangiliklari. 2017 yil 21-noyabr. [8]
  29. ^ Feyershteyn, Odam. "Asosiy klinik tekshiruvlar muvaffaqiyatsizlikka uchraganidan keyin ALSni samarali davolash usullari qiyin bo'lib qolmoqda." STAT. 2017 yil 21-noyabr. [9]
  30. ^ "QISQA-Sitokinetika Inc VITALITY-ALS ning salbiy natijalarini e'lon qiladi." Reuters. 2017 yil 21-noyabr. [10]
  31. ^ "VITALITY-ALS (CY 4031) (VIGOR-ALS) ni yakunlagan bemorlar uchun tadqiqot." ClinicalTrials.gov. 2016 yil 12 oktyabr [11]

Tashqi havolalar

Rasmiy veb-sayt