Shamolni to'ldirish muhri - Blow fill seal

Blow-Fill-Seal (BFS) texnologiyasi kichik, (0,1 ml) va katta hajmli (500 ml +) suyuqlik bilan to'ldirilgan idishlarni ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan ishlab chiqarish texnikasi. Dastlab yilda ishlab chiqilgan Evropa 1930-yillarda u joriy etilgan Qo'shma Shtatlar 1960-yillarda, ammo so'nggi 20 yil ichida u ko'proq tarqalgan farmatsevtika sanoati va hozirda eng yuqori shakli sifatida keng ko'rib chiqilmoqda aseptik ishlov berish tibbiyotni nazorat qiluvchi turli idoralar tomonidan, shu jumladan AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) farmatsevtika va sog'liqni saqlash mahsulotlarini qadoqlashda.

BFSning asosiy kontseptsiyasi shundan iboratki, konteyner doimiy ravishda, inson aralashuvisiz, hosil bo'ladi, to'ldiriladi va muhrlanadi. steril mashina ichidagi yopiq maydon. Shunday qilib, ushbu texnologiyadan foydalanish mumkin aseptik ravishda steril farmatsevtik suyuqlik dozalash shakllarini ishlab chiqarish.

Jarayon ko'p bosqichli: birinchi navbatda, farmatsevtika darajasidagi plastik qatronlar vertikal ravishda aylana tomoq orqali issiqlik bilan chiqarib, "osilgan naycha" hosil qiladi. parison. Ushbu ekstrudirovka qilingan trubka keyinchalik ikki qismli qolipga o'raladi va kolba qolip ustida kesiladi. Qolib to'ldirish zonasiga yoki steril plomba maydoniga o'tkaziladi, bu erda to'ldirish ignalari (mandrel ) tushiriladi va qolip ichida idish hosil qilish uchun plastmassani puflash uchun ishlatiladi. Idish hosil bo'lganidan so'ng, mandrel idishni suyuqlik bilan to'ldirish uchun ishlatiladi. To'ldirgandan keyin mandrellar tortib olinadi va ikkilamchi yuqori qolip idishni yopadi. Barcha harakatlar mashina ichidagi steril kafanlangan xonada sodir bo'ladi. Keyin mahsulot sterilizatsiya qilinmagan joyga etiketkalash, qadoqlash va tarqatish uchun yuboriladi.

Shlangi plomba bilan yopish texnologiyasi xodimlarning aralashuvini kamaytiradi, bu steril farmatsevtika vositalarini aseptik tayyorlash uchun yanada ishonchli usuldir. BFS flakonlarni to'ldirish uchun ishlatiladi parenteral preparatlar va infuziyalar, ko'z tomchilari va nafas olish mahsulotlar. Odatda plastik idishlardan iborat polietilen va polipropilen. Polipropilen ko'proq sterilizatsiya qilingan idishlarni hosil qilish uchun ko'proq ishlatiladi avtoklavlash chunki polipropilen katta termostabillikka ega.

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  • Soroka, V, "Qadoqlash texnologiyasi asoslari", IoPP, 2002 y., ISBN  1-930268-25-4
  • Yam, K. L., "Qadoqlash texnologiyasining entsiklopediyasi", John Wiley & Sons, 2009, ISBN  978-0-470-08704-6